3 ECTS credits
90 u studietijd

Aanbieding 1 met studiegidsnummer 6021757ENR voor alle studenten in het 1e en 2e semester met een verdiepend master niveau.

Semester
1e en 2e semester
Inschrijving onder examencontract
Niet mogelijk
Beoordelingsvoet
2e zittijd mogelijk
Ja
Onderwijstaal
Nederlands
Onder samenwerkingsakkoord
Onder interuniversitair akkoord mbt. opleiding
Faculteit
Faculteit Geneeskunde en Farmacie
Verantwoordelijke vakgroep
Snijdende klinische wetenschap
Onderwijsteam
Tony Lahoutte (titularis)
Onderdelen en contacturen
0 contacturen Exam
8 contacturen Lecture
70 contacturen Self study
Inhoud

Good Clinical Practice 

Procedures voor het uitvoeren van klinische studies in UZ Brussel 

Toelichting over de werking van het 'Clinical Trial Center' in UZ Brussel

Studiemateriaal
Cursustekst (Vereist) : ​Beleid, Procedures en Richtlijnen voor klinisch onderzoek UZ Brussel (iprova)
Cursustekst (Vereist) : Cursus GCP​
Bijkomende info

WERKVORMEN 

Seminaries door het Clinical Trial Center UZ Brussel 

GCP cursus met toetsing

Leerresultaten

Kennis

OLR 1: Heeft diepgaande medische kennis en inzicht verworven in het specialisme (M, W) 

OLR 10: Baseert zich op wetenschappelijke kennis verkregen met behulp van klinisch wetenschappelijk onderzoek (W)  

Inzicht

OLR 11: Is in staat om de aangeboden wetenschappelijke kennis kritisch te interpreteren, te analyseren en correct en duidelijk te rapporteren (W)

Vaardigheden

OLR 3: Heeft het probleemoplossend vermogen verder ontwikkeld en past dit toe in de praktijk (M, W) 

OLR 19: Voldoet aan de algemene en specifieke eindtermen, eigen aan het specialisme, betreffende diagnostiek en ziektebeelden/aandoeningen

Attitudes

OLR 12: Bestendigt een kritische, wetenschappelijke houding (W)

Beoordelingsinformatie

De beoordeling bestaat uit volgende opdrachtcategorieën:
Examen Schriftelijk bepaalt 100% van het eindcijfer

Binnen de categorie Examen Schriftelijk dient men volgende opdrachten af te werken:

  • Good Clinical practice met een wegingsfactor 100 en aldus 100% van het totale eindcijfer.

    Toelichting: Schriftelijk examen Good Clinical Practice

Aanvullende info mbt evaluatie

Schriftelijk examen Good Clinical Practice (100 %)  

80% aanwezigheid tijdens de lessen is vereist opdat het examen beoordeeld wordt.

Een student die niet minstens 80% van de lessen bijwoont, krijgt een AFW (afwezig) als beoordeling, en wordt doorverwezen naar tweede zittijd.

Een afwezigheid omwille van overmacht kan enkel als gewettigde afwezigheid worden aangezien mits voorlegging van geldige verantwoordingsstukken.  

Een medisch attest dient te voldoen aan de vereisten zoals bepaald in art. 111 van het onderwijs- en examenreglement.

Gewettigde afwezigheden kunnen zijn, deze wegens:

-  Medische redenen (bvb. ziekte, ongeval, (gestaafd door een medisch attest dat voldoet aan de voorwaarden van artikel 112 OER);

- Familiale redenen: het overlijden van een bloed- of aanverwant in de eerste graad (ouders en/of kinderen) of in de tweede graad (grootouders, kleinkinderen en/of broer/zus), of van een persoon die onder hetzelfde dak gedomicilieerd is.  

Toegestane onvoldoende
Kijk in het aanvullend OER van je faculteit na of een toegestane onvoldoende mogelijk is voor dit opleidingsonderdeel.

Academische context

Deze aanbieding maakt deel uit van de volgende studieplannen:
Master in de specialistische geneeskunde: anesthesie en reanimatie
Master in de specialistische geneeskunde: inwendige geneeskunde
Master in de specialistische geneeskunde: klinische biologie
Master in de specialistische geneeskunde: medische oncologie
Master in de specialistische geneeskunde: neurochirurgie
Master in de specialistische geneeskunde: neurologie
Master in de specialistische geneeskunde: nucleaire geneeskunde
Master in de specialistische geneeskunde: oftalmologie
Master in de specialistische geneeskunde: orthopedische heelkunde
Master in de specialistische geneeskunde: otorhinolaryngologie
Master in de specialistische geneeskunde: pathologische anatomie
Master in de specialistische geneeskunde: cardiologie
Master in de specialistische geneeskunde: pediatrie
Master in de specialistische geneeskunde: plastische, reconstructieve en esthetische heelkunde
Master in de specialistische geneeskunde: pneumologie
Master in de specialistische geneeskunde: psychiatrie, meer bepaald in de kinder- en jeugdpsychiatrie
Master in de specialistische geneeskunde: psychiatrie, meer bepaald in de volwassenpsychiatrie
Master in de specialistische geneeskunde: radiotherapie en oncologie
Master in de specialistische geneeskunde: reumatologie
Master in de specialistische geneeskunde: röntgendiagnose
Master in de specialistische geneeskunde: stomatologie en mond-, kaak- en aangezichtschirurgie
Master in de specialistische geneeskunde: urgentiegeneeskunde
Master in de specialistische geneeskunde: dermatologie en venereologie
Master in de specialistische geneeskunde: urologie
Master in de specialistische geneeskunde: fysische geneeskunde en revalidatie
Master in de specialistische geneeskunde: gastro-enterologie
Master in de specialistische geneeskunde: gerechtelijke geneeskunde
Master in de specialistische geneeskunde: geriatrie
Master in de specialistische geneeskunde: gynaecologie en verloskunde
Master in de specialistische geneeskunde: heelkunde
Master in de specialistische geneeskunde: klinische genetica